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【重磅】mg冰球突破制药培美通过美国FDA的DMF审评
克日，mg冰球突破收到美国食物药品监视治理局( FDA）签发的关于“培美曲塞二钠质料药已完玉成面科学审评、充分支持制剂ANDA上市申请”的通知函。此次通过FDA审评批注，mg冰球突破制药生产的培美曲塞二钠质料药的产品质量、研发手艺能力获得了美国规范市场的认可，关于公司拓宽该产品的国际高端市场，提升公司在质料药全工业链的形象和品牌具有举足轻重的作用。
质料药名称：培美曲塞二钠2.5水
DMF号：025640
持有人：mg冰球突破
培美曲塞二钠是一种含有吡咯嘧啶结构的抗叶酸制剂，通过破损细胞内叶酸依赖性的正常代谢历程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤的生长。mg冰球突破制药起劲推动质料药高质量生长，鼎力大举结构全球市场，现在培美曲塞二钠2.5水和7水均已在中国和欧洲获批上市。
mg冰球突破制药坚持执行全球规范，增强国际相助、国际注册、国际认证，多次通过FDA、EDQM、EMA和PMDA等权威机构的认证。公司将起劲加大国际认证和注册力度，一连施展国际化优势，拓展国际市场。
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